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在什么情况下注射是被禁止的手术方法?EPO扩大上诉委员会在外科治疗/MEDI-PHYSICS G 0001/07中的观点。意见

来自Paul Cole

本诉讼程序源于与EP-a-1066537相关的第T 0992/03号决定中的转介。该规范涉及磁共振方法,用于对肺和/或心脏血管系统进行成像,并使用溶解的极化129Xe评估血流。提交给上诉委员会的代表性索赔如下

1。一种使用溶解相极化129Xe对肺和/或心脏血管进行MRI成像的方法,包括以下步骤:

将患者定位在具有相关磁场的MRI设备中;

向患者身体的预定区域输送极化129Xe气体,肖像权纠纷,极化气体具有与其相关的溶解成像相;

用至少一个大翻转角RF激励脉冲激励患者身体的预定区域,其中具有部分溶解相极化气体;以及

在所述激励步骤之后,获取至少一幅与溶解相极化气体相关的MR图像。

6.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的方法,其中

所述输送步骤包括让患者将极化129Xe气体吸入肺部,所述129Xe具有高于溶解相共振的气相共振,其中至少一部分129Xe气体以溶解相进入肺血管系统,其中至少一部分溶解相129Xe随后以相关灌注率进入血流。

22.129Xe在制备超极化显像剂中的用途,该超极化显像剂用于治疗或诊断方法,涉及权利要求1至21中任一权利要求所述的方法的性能。

上诉委员会认为,声称的标的物不属于诊断方法排除范围,凯撒网专业数字资产交易平台,因为声称的步骤仅限于检查阶段,不包括被认为构成诊断的步骤。然而,所声称的方法包括通过注射将极化氙注入心脏,并且该方法旨在特别用于在手术期间提供实时反馈。上诉委员会的现有判例法认为,将导管引入心包起搏是一种排除在外的外科治疗方法(T 0035/99;关于注射方法,另见T 0182/90),但不排除为美容目的对身体进行辐射(T 0383/03)。在向扩大委员会提出的上诉中出现的问题包括,是否有可能排除给药步骤("预交付造影剂"),或者如果给药步骤定义为更高抽象级别("给药造影剂"),是否允许索赔特别是,上诉委员会认为需要澄清"手术治疗"一词,东莞版权申请,并将以下问题提交扩大委员会:

1。是一种声称用于诊断目的的成像方法(在G 1/04中给出的含义内的检查阶段),其包括或包含一个步骤,该步骤包括对人体或动物身体进行物理干预(在本例中,将造影剂注射到心脏中),根据EPC第52(4)条的规定,作为"通过手术治疗人体或动物身体的方法"被排除在专利保护之外,如果该步骤本身并不旨在维持生命和健康?

2.如果问题1的答案是肯定的,是否可以通过修改权利要求的措辞来避免排除在专利保护之外,从而省略有争议的步骤,或放弃该步骤,或让权利要求包含该步骤而不限于此?

3.根据EPC第52(4)条的规定,如果通过该方法获得的数据立即允许外科医生决定要采取的行动,是否将用于诊断目的(在G 1/04中给出的含义内的检查阶段)的声称成像方法视为"通过手术治疗人体或动物身体"的组成步骤在手术干预期间服用?

上述问题在2010年2月15日发布的一份长达80页的扩大董事会意见书中得到了回答。

扩大后的委员会重申了G 0001/04中的立场,即方法声明中的任何治疗或手术特征都会导致该声明属于禁令范围,"手术"不应被解释为仅限于追求治疗目的的手术方法。它不能对"手术"给出一个一劳永逸的权威定义,因为被视为手术的范围可能会随着时间的推移而改变,相关标准应该根据具体情况处理。然而,在对第一个问题的回答中,一种声称的成像方法,在该方法中,当执行时,维持受试者的生命和健康是重要的,并且包括或包含代表对身体进行实质性物理干预的侵入性步骤,该步骤需要。根据a.53(c)EPC,作为一种通过外科手术治疗人体或动物身体的方法,需要进行的专业医疗专业知识,即使在进行必要的专业护理和专业知识的情况下,也会带来巨大的健康风险,注册版权和商标的区别,不具有可专利性。

作为对第二个问题的回应,不能让权利要求涵盖a.53(c)中排除的实施例。应根据具体情况考虑排除步骤的省略,但例如,不需要手术步骤就可以操作设备的主张,参见T 0245/87、T 0789/96和T 0329/94,比较T 0082/93。已使用诸如"预交付"和"预植入"之类的表达来明确与该步骤有关的特征不属于所要求保护的发明的一部分。然而,EPC的其余要求,尤其是a.123(2)和反对情况下的a.123(3)仍必须满足。

关于第三个问题,所声称的成像方法不属于禁令范围,仅仅是因为在手术干预期间,通过使用该方法获得的数据立即允许外科医生决定在手术干预期间采取的行动。

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