当前位置:主页 > 国家版权 >

国家版权_专利申请成都_专题

国家版权_专利申请成都_专题

2015年9月3日,印度专利局第二次驳回辉瑞公司的托法替尼专利申请991/MUMNP/2003。基于在先权利要求的预期和第3(d)节,该专利被驳回。我把这篇文章分成两部分来分析控制者的决定。第一部分,分析了对映体的预期依据和专利性。文章的第二部分审查了第3(d)节的否决。[991/MUMNP/2003决定]

图片来源:

背景:

辉瑞公司已于2003年10月27日就其类风湿性关节炎药物托法西汀(市场名为Xeljanz)提交了国家阶段专利申请991/MUMNP/2003。审查后,发布了第一审查报告(FER),审查员基于对现有技术D1(WO/0142246)的新颖性驳回了权利要求。辉瑞公司针对联邦储备委员会提交了一份回复,并修改了索赔要求。由于与第8条有关的某些反对意见仍未解决,主计长向申请人提供了一次听证会。在听证会上,控制员提出了新的反对理由,即第3(d)节,专利被驳回。辉瑞对控制人的决定提出上诉,并辩称控制人没有在《联邦公报》或《听证通知》中提出第3(d)节的异议,并称新的理由是在听证期间首次提出的,版权交易平台上市公司,这对申请人不利。IPAB认为专利局违反了自然公正原则,撤销了该命令。IPAB指示专利局重新考虑该专利申请。根据IPAB命令,控制员开始审查'991申请。

现有技术D1具体披露了什么?

241773或WO/0142246中的现有技术D1:披露了3-{4-甲基-3-[甲基-(7H吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基)-氨基]-哌啶-1基}-3-氧代丙腈。

991/MUMNP/2003或WO/02/096909:要求保护对映体3-[(3R,4R)-4-甲基-3-[甲基(7H-吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基]哌啶-1-基]-3-氧代丙腈。

现有技术D1未公开任何特定对映体,它一般教导化合物具有不对称中心,并以不同的对映体和非对映体形式存在。说明书的相关摘录指出,"本发明涉及本发明化合物的所有光学异构体和立体异构体及其混合物的用途,专利免费查询,以及可能使用或含有它们的所有药物组合物和治疗方法。在这方面,本发明包括E和Z配置。式I化合物也可作为互变异构体存在。"

本申请991/MUMNP/2003要求保护D1 WO/0142246中公开的化合物的对映体形式,其被引用为现有技术D1

是由于先前权利要求而预期的发明:第13(1)(b)节?

本申请991/MUMNP/2003或WO/02/096909具有5月的申请日292002,要求2001年5月31日的优先权

241773或WO/0142246中的现有技术D1于2000年11月23日提交,要求1999年12月10日的优先权,并于2001年6月14日公布

尽管现有技术D1的优先权和提交日期早于991/MUMNP/2003,D1是在本申请991/MUMNP/2003的优先权日之后公布的。

申请人认为,由于D1是在优先权日之后公布的,因此不具备现有技术的资格。见第11(8)(a)条。然而,控权人驳回申请人的论点,转而引用第13(1)(b)条,即藉事先申索而作出预期。第13(1)(b)条规定:"在申请人完整说明书提交之日或之后公布的任何其他完整说明书的任何权利要求中,要求保护该发明,是依据在印度提出的专利申请提交的、日期在优先权日期之前或声称优先权日期早于优先权日期的说明书,控制员认为,除了前者是后者的对映体之外,他没有发现本申请991/MUMNP/2003权利要求与现有技术D1权利要求之间的任何"区别"。

我认为控制员基于先前权利要求的预期而拒绝权利要求的决定是不准确的,因为为了使在先权利要求适用,在先技术应当完全要求相同的物质。令人震惊的是,肖像权的侵权表现,控制员认为对映体(托法西替尼)与现有技术D1中的化合物相同,两者之间没有明显区别!

为了理解考官的反对意见,了解手性和对映体是很重要的。对于外行来说,如果一个物体能与它的镜像区分开来,它就是手征的;i、 它不能叠加在上面。非跟骨物体的镜像与物体本身无法区分。一个手性物体及其镜像被称为对映体。我们的右手和左手是手性物体的完美例子。因为你的左手和右手是不可叠加的镜像,它们可以被称为一对对对映体。在手的例子中,怎样查询专利内容,右手可视为R-对映体,左手可视为S-对映体,左手和右手等量的混合物可视为外消旋混合物。对映体各不相同,在生物活性方面也不同于外消旋体,在某些情况下差异很大。

例如,在一种称为佐匹克隆(zopiclone)的助睡眠药物中,参味合剂专利号,它是一种外消旋混合物,使能体和外消旋体在活性上有很大的差别,S-对映体Eszopiclone对所有预期的作用都起作用,而另一个R-对映体几乎不起作用;而一个人必须服用两倍剂量的佐匹克隆(外消旋),以达到相同的效果,他们将收到从单一剂量的艾司匹克隆。类似地,在沙利度胺的情况下,(R)-沙利度胺是一种镇静剂,而(-)(S)-沙利度胺是一种致畸剂

猜你喜欢

微信公众号