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版权申请_专利代理人实务_大全

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我最近有机会重读阿斯利康有限公司诉Apotex,怎样申请版权,Inc.,上诉编号2009-13811424(联邦巡回法庭,2010年11月1日),外国专利查询,并意识到这是一个关于如何通过"为标签申请专利"来延长专利期限的虚拟案例说明抗哮喘药物布地奈德的主要专利已经过期,AZ正试图使用两项附加专利(美国专利号6598603和6899099),声称该药物是在治疗呼吸系统疾病的持续每天一次的方案中使用的,以及一个试剂盒,该试剂盒在溶剂中含有该药物,并有一个标签指示每天一次的方案。

Apotex已经提交了一份诉讼。IV声明无效和不侵权,但FDA要求复制AZ的标签,其中包括一项声明,即在某些情况下,初始剂量(例如每天两次)应向下滴定。AZ成功地辩称,Apotex标签会导致侵权,因为从建议的起始剂量向下滴定必然会导致声称的每日一次给药方案。

在解释了将脂质体包裹的药物排除在外的权利要求后(尽管专利说明书将此作为一种选择,并且权利要求中没有任何语言将脂质体包裹排除在外!),外观设计专利请求书,Loring女士是一位优秀的律师,美联储。Cir同意Apotex标签将导致侵权。(意见书中对诱导侵权的标准进行了很好的讨论)。然而,美联储。Cir.发现试剂盒声明无效,因为与药物包装在一起的标签与药物或试剂盒没有"功能相关性":"我们在re Ngai案中的决定阻止了一个论点,即仅仅向已知产品添加新的说明就可以创建必要的功能关系,从而将产品与现有技术区分开来。"初步禁令得到确认。

好吧,申请的专利查询,一个有效的"标签声明"是阻止通用产品进入市场所需的全部,所以在设计客户或公司的产品生命周期管理策略时,请阅读这些标签。相反,如果你正在准备PIV意见书,请注意试图为标签的某些部分申请专利(通常是模糊的)。

阿斯利康诉Apotex

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