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商标申请_专利代理人实务真题_申请

商标申请_专利代理人实务真题_申请

明天开始的印美双边会谈可能意味着对印度知识产权制度的重新审视,以及"方式与方法"和"财政委员会"主席和高级成员给国务卿克里和财政部长的一封信,佩妮·普里茨克试图确保印度政府有足够的压力来修改我们的法律,以反映"正确"的政策。这封信(由Paul Ryan等人撰写)强调了12亿成员的强大自由市场带来的机遇,提醒部长们"对专利的尊重和执行不够,最值得注意的是,与生物制药相关的问题也是美国权利持有人长期关注的领域。"印度制药联盟致函工商部长,Nirmala Sitharaman敦促印度政府采取坚定的立场,支持印度在两个问题上的现行政策:数据独占性和专利联系。虽然IPA促使政府采取强有力的立场支持印度的知识产权法,但一些人甚至现在要求政府敦促我们看看自己的立场。独联体最近写了一封公开信,要求印度推动美国批准备受关注的《马拉喀什条约》(以帮助向印刷业残疾人提供准入),并消除对印度的压力,迫使其退出任何TPP谈判。政府在这个问题上改变立场的时间表和提交的知识产权政策草案清单可以在这里阅读。

尽管第一次美印战略与商业对话的联合声明没有提到知识产权,鉴于印度知识产权政策的最终草案即将公布,这些观点值得商榷。在本文第一部分,我考察了关于数据独占性和第二部分的论点,关于专利联系。

见Swaraj对这一问题的精彩讨论,以及在拟议的法律修改中,数据排他性如何可能摆在桌面上。

数据排他性

在任何药物进入市场之前,必须证明其通过了药物监管机构制定的最低安全性和有效性标准。对于新药来说,免费专利查询,这需要进行临床试验这项投资繁重的任务,以证明该药物确实起到了它声称的作用,并且对人类使用无害。一旦监管者获得了这些测试数据,随后进入市场的人,即该药物的仿制药商,就不需要自己进行新的临床试验,福建省版权登记,而是必须证明他们的药物与已经被监管者批准的药物具有"生物等效性"。这并不显著,因为要求新的试验显然是低效的,数字资产与媒体管理,而且会推高公共产品的成本,违背公共利益。然而,创始制药公司主张(在某些司法管辖区成功地)取消仿制药在其药品监管申请中引用该试验数据的权利,理由是这是对创始制药公司在临床试验过程中大量投资的搭便车行为。因此,美国和欧盟在法律中引入了"数据排他性"条款,禁止药品监管机构在一定时期内,在仿制药随后的药物清除申请中考虑原始临床试验数据。与创始公司不同,仿制药不是为资本密集型活动而设计的,因此几乎不能自己进行试验,这有效地阻止了仿制药进入市场,直到数据独占期到期。

TRIPS数据独占性

TRIPS第39.3条规定:

"3.成员在要求时,作为批准销售使用新化学实体的药品或农用化学品的一个条件,提交未披露的试验或其他数据(其来源涉及相当大的努力)应保护这些数据不被不公平的商业使用。此外,各成员应保护此类数据不被披露,但为保护公众而有必要的情况除外,或者除非采取措施确保数据不受不公平商业使用的影响。"

在"应保护"和"不公平商业使用"这两个短语中所包含的实质性义务的轮廓已经引起了相当大的争论。尽管美国和欧盟主张这样的立场,即这需要数据排他性法律,但全球南方国家一直认为,这只意味着监管机构不能向非专利药披露这些数据,监管机构使用这些数据而不是非专利药(例如,在研究中)不能被描述为不公平的商业用途,他们认为,只有使用通过不诚实的商业行为获得的数据或监管机构披露这些数据,才会违反TRIPS标准。上议院已经同意后一种解释在史克和法国实验室诉。发牌当局[1989]1所有。ER578.

正如斯瓦拉吉所说,在TRIPS谈判中,引入明确数据排他条款的提议遭到否决。此外,必须记住,与贸易有关的知识产权协定是一项最低标准协定,申请版权多少钱,与《多哈宣言》一起阅读,使各国能够以平衡公共卫生利益的方式对其条款作出相当灵活的解释。因此,任何模棱两可的解释都必须使协定的更大目标生效,即"社会和经济福利"(第7条)和"对社会经济和技术发展至关重要的部门的公共利益"(第8条)。TRIPS第30条也被广泛解读为允许Bolar或实验性使用例外,允许药品监管机构授权的有限用途专利产品用于临床试验。从这个角度看,我认为上议院采纳的发展商标预保护要求撤销家的立场是对TRIPS协议整体的更和谐的解读。

印度法律

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